Câu 2: Các thủ tục pháp lý cần thiết để đủ điều kiện kinh doanh thuốc? Nếu tốt nghiệp ra trường là một dược sĩ đại học thì được phép kinh doanh những hình thức nào kèm theo yêu cầu gì theo quy định của pháp luật?
1. Các thủ tục pháp lý để đủ điều kiện kinh doanh thuốc:
Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Nơi tiếp nhận hồ sơ:
Tên đơn vị:
Bộ phận tiếp nhận và hoàn trả kết quả tại Sở Y tế
Địa chỉ:
Thời gian tiếp nhận:
Từ thứ 2 đến thứ 7 (Sáng: từ 7h30 đến 11h00, Chiều: từ 14h đến 16h30)
Trình tự thực hiện:
1.Đối với cá nhân, tổ chức:
Bước 1: Hoàn thiện hồ sơ theo đúng hướng dẫn tại mục 7 biểu này.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế
Bước 3: Nhận kết quả sau 15 ngày làm việc
2.Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Cán bộ bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ .
Trường hợp hồ sơ đã đày đủ, hợp lệ thị nhận hồ sơ và ghi phiếu hẹn trả
Thời gian nhận hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7 )
Sáng: từ 7h30 đến 11h
Chiều: từ 14h đến 16h30
Bước 2: Chuyển cho phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, thẩm định hồ sơ.
Bước 3: Thành lập Đoàn thẩm định điều kiện hành nghề Dược và tiến hành thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc của các cơ sở.
Bước 4: Hội đồng tư vấn hành nghề dược của Sở y tế tiến hành họp xét duyệt và trình Giám đốc Sở Y tế ký quyết định cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Bước 5: Trả kết quả
Thời gian trả hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7)
Sáng: từ 7h30 đến 11h
Chiều: từ 14h đến 16h30
Cách thức thực hiện:
Hồ sơ nộp trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế
Thành phần hồ sơ:
1. *Người phụ trách chuyên môn: (Bản chính)
2. Đơn đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Theo mẫu)
3. Đơn xin hành nghề ngoài giờ có sự đồng ý của thủ trưởng đơn vị (Nếu là cán bộ công nhân viên chức) (Theo mẫu)